Il caso per testare il Paxlovid di Pfizer per il trattamento del lungo COVID

  • Due lunghi pazienti COVID si riprendono dopo il trattamento con Paxlovid
  • Effetti collaterali, problemi di sicurezza devono essere studiati

CHICAGO, 18 aprile (Reuters) – Le segnalazioni di due pazienti che hanno trovato sollievo da lungo tempo COVID dopo aver assunto l’antivirale Paxlovid di Pfizer Inc (PFE.N), tra cui una ricercatrice che l’ha testato su se stessa, forniscono prove intriganti per studi clinici per aiutare chi soffre di la condizione debilitante, dicono esperti e sostenitori.

La ricercatrice ha detto che i suoi sintomi di stanchezza cronica, che “sembrava che un camion mi avesse investito”, sono scomparsi dopo aver assunto la terapia orale con due farmaci.

Long COVID è una crisi sanitaria incombente, che si stima colpisca fino al 30% delle persone infette dal coronavirus. Può durare per mesi, lasciando molti incapaci di lavorare. Più di 200 sintomi sono stati associati alla condizione, inclusi dolore, affaticamento, nebbia del cervello, difficoltà respiratorie ed esaurimento dopo quantità minime di attività fisica.

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Il dottor Steven Deeks, professore di medicina presso l’Università della California, San Francisco (USSF), ed esperto nella ricerca sulla cura dell’HIV, ha affermato che le aziende farmaceutiche tendono a scartare i casi di studio su un singolo paziente. Ma tali casi hanno contribuito a guidare la ricerca sulla cura dell’HIV e Deeks pensa che questi casi di Paxlovid potrebbero fare lo stesso per lungo tempo COVID.

“Questo fornisce prove davvero forti che dobbiamo studiare la terapia antivirale in questo contesto il prima possibile”, ha detto Deeks, aggiungendo di aver sentito parlare di un altro caso aneddotico all’UCSF in cui i sintomi di un lungo paziente COVID sono scomparsi dopo aver assunto Paxlovid.

Gli scienziati avvertono che questi casi “generano solo ipotesi” e non provano che il farmaco abbia causato sollievo dai sintomi persistenti. Ma danno supporto a una teoria principale secondo cui il COVID lungo può essere causato dal virus che persiste in parti del corpo per mesi, influenzando la vita quotidiana dei pazienti molto tempo dopo la scomparsa dei sintomi acuti.

La migliore prova finora proviene da uno studio del National Institutes of Health (NIH), attualmente in fase di revisione tra pari, in cui i ricercatori hanno condotto autopsie in 44 persone morte per COVID-19 o per un’altra causa ma sono state infettate da COVID. Hanno riscontrato un’infezione diffusa in tutto il corpo, compreso il cervello, che può durare più di sette mesi oltre l’insorgenza dei sintomi.

Paxlovid, che combina una nuova pillola Pfizer con il vecchio antivirale ritonavir, è attualmente autorizzato per l’uso nei primi giorni di infezione da COVID per prevenire malattie gravi nei pazienti ad alto rischio.

Il portavoce della Pfizer, Kit Longley, ha affermato che la società non ha in corso studi COVID lunghi e non ha commentato se li prenderebbe in considerazione.

Il produttore di farmaci ha due ampi studi clinici che testano se Paxlovid può prevenire l’infezione iniziale da COVID. Che “potrebbe fornirci dati rilevanti per aiutare a informare gli studi futuri”, ha detto Longley.

I pazienti che soffrono da mesi stanno diventando frustrati dalla mancanza di ricerca farmaceutica per la loro condizione.

Attualmente ci sono meno di 20 studi clinici condotti da singoli ricercatori o piccoli produttori di farmaci che testano trattamenti per il lungo COVID, solo una manciata dei quali è andata oltre le fasi iniziali, ha rilevato una revisione Reuters. leggi di più

Diana Berrent, fondatrice del gruppo di difesa del COVID di base Survivor Corps, ha fatto pressioni sull’amministrazione Biden per finanziare ampi lunghi studi clinici sul COVID.

“Non dovremmo fare la nostra ricerca sulla base di rapporti aneddotici”, ha detto. “Non è abbastanza”.

‘TORNARE ALLA NORMALITÀ’

In uno dei casi clinici, pubblicato come prestampa prima della revisione tra pari, una donna di 47 anni precedentemente sana e vaccinata è stata infettata da COVID nell’estate del 2021. La maggior parte dei suoi sintomi acuti è scomparsa entro 48 ore, ma ha continuato avere grave affaticamento, nebbia del cervello, esaurimento dopo l’esercizio, insonnia, battito cardiaco accelerato e dolori muscolari abbastanza gravi da non poter più lavorare.

Circa sei mesi dopo la sua infezione iniziale, è stata reinfettata, probabilmente con il COVID, e anche molti dei suoi sintomi acuti sono tornati. Il suo medico le ha prescritto un corso di cinque giorni di Paxlovid.

Il giorno 3, ha notato un rapido miglioramento dei lunghi sintomi del COVID. “È tornata alla normalità”, ha detto la dottoressa Linda Geng, co-direttore della lunga clinica COVID di Stanford Health Care e autrice del case report pubblicato su Research Square.

Nel secondo caso, Lavanya Visvabharathy, 37 anni, immunologa che lavora presso la lunga clinica COVID della Northwestern Medicine, è stata infettata nel dicembre 2021.

I suoi sintomi iniziali erano lievi, ma in seguito ha sperimentato affaticamento cronico, mal di testa e disturbi del sonno per quattro mesi dopo l’infezione. Ha anche continuato a risultare positiva ai test antigenici rapidi, un segno di persistenza virale

Visvabharathy era a conoscenza dello studio del NIH e del caso Stanford e decise di provare Paxlovid per vedere se poteva eliminare qualsiasi virus persistente. Verso la fine dei cinque giorni di corso, la sua stanchezza e l’insonnia erano migliorate e i suoi mal di testa erano meno frequenti. Due settimane dopo la fine del trattamento, la sua stanchezza era scomparsa. “Questo è risolto al 100%”, ha detto.

Ma per dimostrare che Paxlovid fornisce quel tipo di sollievo richiederebbe studi clinici attentamente controllati, ha detto Visvabharathy.

Il dottor Igor Koralnik, che dirige la clinica della Northwestern Medicine incentrata sugli effetti neurologici del lungo COVID, ha notato la lunga lista di farmaci ampiamente utilizzati che sono influenzati dal ritonavir e ha affermato che Paxlovid “non può essere usato volenti o nolenti”.

“Paxlovid non è un farmaco benigno”, ha detto. “Dovrebbero esserci degli studi”.

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Reporting di Julie Steenhuysen Montaggio di Michele Gershberg e Bill Berkrot

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